生物质量分析经理

工作地点：昆山

学历要求：

招聘人数：1

职位详情：

岗位职责：

1、负责协调生物研发质量研究及分析检验各类工作；
2、负责理化相关检测方法开发；
3、负责抗体和蛋白项目的结构确认分析；
4、撰写和审核药品申报相关的资料和各方法SOP；
5、数据校对、文件审查、报告提交；
6、实验方案审查；
7、完成交给的其他工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历，生物技术专业、药学或医药化工专业或其他相关专业毕业；
2、至少5年以上抗体、蛋白相关的质量分析岗位工作经验，管理岗位至少3年工作经验；
3、拥有至少1个生物药品IND相关申报的经验；
4、具备独立承担抗体或蛋白药理化检测分析方法开发和方法学验证；
5、具备熟练操作及运用计算机project软件、Word、Excel软件的能力；
6、具备良好的沟通和协调能力，具备良好的执行力；有较强的工作责任感和事业心；
7、具备良好的英文书写和沟通能力优先；
8、熟悉药典、GMP文件等法规文件；
9、有项目IND申报经验。