设备主管

工作地点：昆山

学历要求：大专

招聘人数：1

职位详情：

岗位职责：

1. 全面负责车间工艺设备的生命周期管理工作，从参与设备的调研到设备的安装、调试、验证、运行维护及最后的报废；
2. 负责或参与设备的URS起草或审核，保证其维护方便和备件的统一；
3. 设备采购后，负责与设备供应商的沟通协调，制定设备到货计划及安装计划；
4. 协调施工单位、设备供应商及使用部门负责对设备的安装、定位及成品保护；
5. 负责组织设备的开箱验收，资料的收集，组织设备的FAT、SAT等工作；
6. 负责协调供应商对设备的验证调试工作，跟踪处理过程中的技术问题；
7. 负责建立设备的维护保养及管理规程等相关文件；
8. 负责审核设备的调试验证方案及报告；
9. 负责设备的零星技改工作及备品备件的管理工作；
10. 制定年度维护计划和月度维护计划，并组织实施；
11. 组织设备的验收，协助固定资产的管理和盘点；
12. 负责组织设备工程师团队建设，参与人员招聘及把关。

1. 学历：大专或本科；
2. 专业：制药机械、机电自动化、电气或相关专业；
3. 工作经验：五年及以上，其中从事医药设备岗位不低于三年，具备商业化生产经验，熟悉固体制剂设备及无菌灌装设备，包括铝铝包装机、灌装联动线、灭菌柜、冻干机，了解生物原液设备；
4. 业务能力：
4.1. 熟悉药厂现行GMP法规，有GMP审计经验；
4.2. 参与从建设到运维阶段的大部分生命周期工作；
4.3. 掌握常用办公软件，如CAD制图、Office、Project等；
4.4. 动手能力强，执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力；
4.5. 具备项目工程跟进、协调能力；
4.6. 良好的沟通能力和团队精神。