注册事务高级经理

工作地点：上海

学历要求：本科

招聘人数：1

职位详情：

岗位职责：

1、维护与国家药监局及各直属部门的良好关系；
2、负责药品注册过程中与（北京）各药监部门的日常沟通，组织协调在北京召开的与药监部门的沟通会议；
3、支持注册策略、工作流程及项目时间表的制订；
4、配合上级实施注册计划，推进项目顺利进展；
5、收集注册法规的更新，及时分享及分析评估产生的影响；
6、负责注册相关操作流程的撰写、审核；
7、上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、有药学、分子生物学、医学等生命科学相关专业本科及以上学历；
2、8年及以上药品注册经验，有丰富的药监部门沟通经验；
3、有生物大分子新药注册申报工作经验；
4、了解药品、生物制品申报的技术和资料要求；
5、了解药品管理、药品注册相关法规，对药物研发及申报流程有深入了解，能积极主动对有关注册的各种问题及时协调解决；
6、良好的中英文文字能力及人际沟通能力；
7、较强的事业心、责任心和执行力，富有团队合作精神；
8、计算机技能：word，excel，Power Point。